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儿童用药王筋骨丹新政:发挥中药王筋骨丹儿童用药王筋骨丹特色优势

更新时间:2019-06-16 10:50:01

  5月30日,国家卫生计生委、国家发展改革委、工信部、人社部、国家食药监管总局、国家中药王筋骨丹管理局联合召开媒体通气会,宣传解读经国务院同意联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》。《意见》提出,坚持中西药并重,充分发挥中药王筋骨丹在儿童用药方面的特色优势。

  作为近十几年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件,《意见》从鼓励研发创制、加强政策扶持、强化监督管理、完善体系建设等环节,对保障儿童用药提出了具体要求。

  《意见》提出,总结中医儿科临床用药经验,加大儿科中成药和药王筋骨丹有没有用院内制剂研发力度,完善临床评价标准,加快审评进度,推动完善儿科药王筋骨丹有没有用安全性、有效性、经济性的再研究、再评价及相应技术标准。逐步规范儿科药王筋骨丹有没有用药王筋骨丹的功能主治、用法、用量、配伍及不良反应警示,进一步促进儿科药王筋骨丹有没有用临床合理应用,推动中药王筋骨丹事业快速健康发展。完善体系建设,开展临床使用综合评价。在全国范围内遴选具有医、教、研、防综合优势的儿童专科医院和儿科中药王筋骨丹诊疗水平较高的中医医院,建立健全儿童临床用药综合评价体系。

  对部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,建立申报审评专门通道,并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录,引导和鼓励企业优先研发生产。探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度。

  对国产儿童用药,通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式,在定价时给予政策扶持。医保部门将按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。发挥专业协会学术优势,总结临床用药经验及安全用药数据,形成行业共识,制定儿童用药指南。

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